kaiyun IAF标记的ISO13485文凭，为什么沙突出国度强制条目？

合并个ISO13485，有这标记和无这标记，在沙特是两回事！

作念沙特SFDA注册的企业齐知说念，ISO13485文凭是必需品。

但好多东说念主不知说念：文凭上有莫得IAF标记，班师决定你能不行过审！

一、IAF是什么？

IAF的全称是International Accreditation Forum，国外招供论坛。

它是一个各人性的招供机构定约，风雅配合列国招供机构的行径。

正常说：

有IAF标记，通晓这张文凭被国外招供，列国监管机构认 没IAF标记，通晓文凭唯有本国或腹地区招供，出了国门可能不认

二、沙特SFDA的明确条目

张开剩余70%

沙特SFDA在官形势规中明确条目：境外制造商提交的ISO 13485文凭，必须由IAF招供的认证机构颁发。

也即是说：文凭上要有IAF标记！

行为原文截图（笔墨描画）：

“SFDA招供的及格评定机构，是那些位于沙特境外并获取国外招供论坛（IAF）招供的机构。”

三、莫得IAF标记会若何？

之前有个客户，拿的是一家闻明机构的ISO13485，文凭上没IAF标记，提交给沙特SFDA后，被班师清偿。

事理是：发证机构不在IAF招供名录中。

成果：再行找有IAF天资的机构办证，开云体育多花了两个月，错过了招标窗口。

四、奈何判断文凭有莫得IAF标记？

看文凭上的这几处：

认证机构的logo傍边有莫得IAF成员标记 招供机构的标记（如CNAS、UKAS、ANAB等）傍边有莫得IAF MLA标记 文凭正文有莫得提到“accredited by [招供机构] which is a signatory to the IAF MLA”

要是不细目，班师把文凭发给专科机构帮你阐发。

五、除了沙特，还有哪些国度条目IAF标记？

阿联酋：MOHAP注册条目ISO13485有IAF标记 埃及、科威突出中东国度大批条目 欧盟天然不彊制，但有IAF标记的文凭更受信任

六、办ISO13485时奈何选机构？

情况一：文凭还没办

在办ISO13485之前，先问发证机构：你们的文凭带IAF标记吗？不带的话，出口沙特可能用不了！

推选接受：NQA、波西等有ANAB招供的机构，文凭带ANAB和IAF双重标记。

情况二：还是有文凭，但没IAF标记

先阐发你的认证机构有莫得IAF招供的天资。有的话，不错肯求换发带标记的文凭。 要是莫得，可能要商量换一家有IAF天资的认证机构。

七、追溯

合并个ISO13485，有IAF标记和无IAF标记，在沙突出国度是两回事。

办ISO13485之前，先问发证机构：你们的文凭带IAF标记吗？

你的文凭带标记吗？辩驳区打个“IAF”，我帮你望望。

ISO13485认证同样，ISO13485认证文凭办理，MDR/IVDR下ISO13485认证同样kaiyun，接待干系。

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